發佈日期 2015-03-01
Hach公司針對製藥產業推出QbD1200實驗室TOC總有機碳分析儀
Hach公司根據QbD理念和針對製藥產業的需求，基於 Hach Anatel 超過50年純水TOC分析儀之生產設計專業，推出製藥產業劃時代之實驗室TOC產品: QbD1200實驗室TOC分析儀。
Hach QbD1200實驗室總有機碳分析儀能滿足製藥業日常TOC檢測和製藥設備清潔驗證的需求，開機後一小時內就能測量，能完全消除樣品間的殘留。設備無需頻繁維護，校正時間也大大縮短。每次通電後即可進行自我健康檢查，且可根據需要進行調整。Hach QbD1200完全符合全球所有藥典規範，優異係統設計讓使用單位無需擔心資料安全問題。
美國食品藥品監督管理局（FDA）和人體藥品註冊技術要求國際協調會（ICH, The International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use）提出來的QbD已逐漸成為製藥界的共識。QbD代表的是藥品的品質既不是檢驗出來，也不是生產出來的，而是設計時即開發賦予的。FDA認為，QbD為cGMP的基本組成部分，是根據科學、基於風險之全面主動的藥物開發方法，從產品概念到工業化均精心設計，是對產品屬性、生產工藝與產品性能之間關係的透徹理解。
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